Министерство инновационного развития Узбекистана сообщило о завершении предварительного статистического анализа результатов третьей фазы клинических испытаний рекомбинантной вакцины против коронавируса ZF-UZ-VAC2001, созданной Китайской академией наук и компанией Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical в соавторстве с Узбекистаном. Результаты испытаний объявлены на китайском фондовом рынке 27−28 августа, о них также сообщило агентство Reuters.

Эффективность вакцины после третьей дозы составила 81,76% для всех штаммов, 92,93% против «британского» штамма («альфа» — ред.) и 77,54% — против штамма «дельта». Вакцина также показала 100-процентную эффективность против смертельных и тяжёлых случаев. Согласно требованиям Всемирной организации здравоохранения, вакцина должна показать эффективность не менее 50%, говорится в сообщении.

Мининноваций для сравнения указывает, что эффективность вакцины Pfizer составила 85%, AstraZeneca — 68%, тогда как вакцина Moderna показала высокую эффективность (94%) против «первичного» штамма («уханьский») и 76% — против штамма «дельта».

В общей сложности 28,5 тысячи добровольцев были зарегистрированы для участия в клинических испытаниях ZF-UZ-VAC2001 по всему миру, из них 14 тысяч 249 получили вакцину, а 14 тысяч 251 — плацебо.

«20 августа китайские партнеры опубликовали данные о группах вакцины и плацебо. У 647 из этих добровольцев диагностирован коронавирус, у 221 из них — через семь дней после получения третьей дозы вакцины. 35 из заболевших получили вакцину, а 186 — плацебо. Это показывает, что вакцина показала эффективность 81,76% против всех штаммов коронавируса», — говорится в сообщении Мининноваций.

Согласно протоколу ВОЗ, после полной вакцинации необходимо выявить не менее 156 случаев заболевания, чтобы обнародовать результаты третьей фазы и провести статистический анализ. Результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины ZF-UZ-VAC2001 были определены на основе анализа 221 участника с выявленным заболеванием, что «гарантирует более точный результат исследований».

Третья фаза международного многоцентрового клинического исследования вакцины началась 10 декабря 2020 года. Исследования проводились в провинции Хунань (Китай), а также в Узбекистане, Индонезии, Пакистане и Эквадоре. Клинические исследования в Узбекистане проводят восемь специалистов компании Zhifei Longcom Biopharmaceutical, 30 ученых Центра передовых технологий Министерства инновационного развития, 112 медицинских работников НИИ вирусологии Министерства здравоохранения и других медицинских учреждений.

32 сотрудника колл-центра ежедневно держали связь с добровольцами, участвовавшими в клинических испытаниях.

Всего в клинических испытаниях приняли участие 6966 добровольцев из Узбекистана, 214 из которых — лица старше 60 лет. Во время исследования каждый участник-доброволец был вакцинирован по схеме «вакцина/плацебо» тремя дозами с 28-дневным интервалом. У 13 из них зарегистрированы умеренные побочные эффекты, что составляет менее 0,002%. Достаточное количество антител было обнаружено в 95% случаев в отдельных группах.

«С 27 марта у добровольцев начали выявлять COVID-19. У 232 добровольцев ПЦР-тест показал положительный результат, у 52 из них была умеренная форма заболевания. Образцы положительных результатов ПЦР проверяли на наличие „британского“ штамма», — сообщили в министерстве.

Кроме того, по данным Мининноваций, результаты клинических исследований подтверждают, что вакцина, созданная в соавторстве Китаем и Узбекистаном, «эффективна с точки зрения безопасности и предотвращения распространения коронавируса среди населения».

Процесс вакцинации

По состоянию на 28 августа в Узбекистане использовано более 14 миллионов доз вакцин. Первую дозу получили 9,39 миллиона человек, вторую — 3,4 миллиона, третью — 1,2 миллиона. Полный курс вакцинации прошли свыше 1,72 миллиона человек.

По данным на 22 августа в страну было поставлено 17,85 миллиона доз вакцин от разных производителей:

  • 370 тысяч доз — «Спутник V»;
  • 986,4 тысячи доз — AstraZeneca;
  • 13,5 миллиона доз — ZF-UZ-VAC2001;
  • 3 миллиона доз — Moderna.

В конце июля «Газета.uz» сообщала, что правительство Узбекистана намерено вакцинировать от коронавируса 70% населения до 1 ноября. Осенью ожидается поставка вакцины Pfizer.

Накануне правительство одобрило к государственной регистрации вакцины ZF-UZ-VAC 2001 и «Спутник V», которые будут выпускаться отечественной компанией Jurabek Laboratories. На первом этапе предприятие будет получать субстанции вакцин от китайского и российского партнёров. Сейчас компания занимается розливом китайско-узбекской вакцины во флаконы.